金萬林(6645)向美國FDA申請猴痘檢測試劑EUA,已獲得其接受並優先進行審查,公司表示,後續將準備在台灣實驗室及美國子公司Gene on Link LLC. CLIA實驗室中的檢測數據,送FDA進行審查。金萬林今(17)日股價反應猴痘試劑傳捷報,興櫃價盤中來到37.85元,漲幅達二成。
金萬林宣布,該公司位在美國的臨床實驗室Gene on Link LLC. 向美國FDA提出申請「猴痘試劑」EUA(緊急使用授權)後,上周獲得美國食品藥物管理局(FDA)EUA「優先審查資格」,成為台灣首例。由於美國猴痘疫情持續升溫,累計確診病例數達上萬例,美國疾病管制與預防中心(CDC)將檢測量能擴大8倍,「病毒檢測」成為管控疫情的關鍵之一,金萬林「猴痘試劑」的進程可望加速。